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美国水产和水产品HACCP法规介绍


  进口商对国外工厂的验证可以采取二种办法。
  ·从签署谅解备忘录(MOU)的国家进口
  ·实施验证程序
  法规规定,如果进口商是从与美国签署谅解备忘录的国家进口备忘录项下的水产和水产品,那么,进口产品就视作已达到了HACCP法规的要求;否则,进口商必须制定和执行书面的验证程序,以确保进口美国的水产和水产品是按照法规要求所生产的。进口商验证包括两方面内容:
  ·产品的安全卫生指标
  ·确认步骤
  产品的安全卫生指标应能保证在联邦食品药物和化妆品法第402节的规定下,生产是卫生的,产品未受污染是卫生、安全的。例如,冻金枪鱼内组胺的最高含量为50ppm。
  确认步骤可包括以下任何一种:
  ·获得进口货物的HACCP和卫生监控记录
  ·获得胜任的第三方的连续的或逐批的验证证书
  ·定期地检查国外加工者
  ·获得国外加工者的HACCP计划和执行HACCP法规的书面保证
  ·定期检测进口产品和获得执行HACCP 法规的书面保证
  ·执行其他的具有相同保证水平的验证程序
  法规允许进口商利用可胜任验证工作的第三方完成验证。但,进口商仍然负有责任向FDA表明验证的要求业已达到。进口商要保存英文的记录,记载确认步骤已经完成,记录要叙述验证步骤的结果。记录的要求同123.9节相同。从事进口水产和水产品再加工的进口商在其加工中也要符合HACCP法规的要求。

  (16)熏制和烟熏风味的水产品(123. 15和123. 16)
  梭状肉毒芽孢杆菌如控制不当,会在熏制水产品中生长,造成肉毒中毒。预防该致病菌可采取加盐、烟熏、添加亚硝酸盐或加热的方法(热熏水产品)予以控制。有必要对这些参数严格控制,以确保终成品在货架期内的安全。这些控制必须写入HACCP计划内。如此类产品属于酸化的或加热的低酸性罐头食品,则加工必须符合21CFR一113或114法规的规定,加工者不必将对该致病菌的控制写入HACCP计划内。此外,要特别注意此类熏制和烟熏风味的水产品是否还有其他须控制的显著危害,如有,则必须包括在HACCP计划内。

  (17)生的软体贝类(123.20和213.28)
  海产品消费中的许多疾病是由生食软体贝类(蠔、蛤、贻贝)引起的。这些危害在软体贝类捕捞前即已存在。确保软体贝类来自卫生养殖区域可以降低这些危害发生的危险。通常,养殖区域的卫生质量是由州或国家贝类控制当局予以确定的。法规规定,如生的或冻的贝类产品在加工中未经充分的杀灭致病菌的处理,则HACCP计划必须列出软体贝类来源的控制方法。此外,要注意,如有其他有理由可能发生的危害,也要列出在HACCP计划内。
  为了使生软体贝类的微生物污染、化学污染、天然毒素和有关的食品安全危害得到控制,HACCP计划必须列出加工者是如何控制贝类原料来源的,允许加工者加工的软体贝类只能来源于:
  ·州贝类管理当局批准捕捞的养殖区域
  ·未被联邦政府机构关闭的联邦水域
  为了达到上述管理要求,贝类工厂必须保证:
  ·如果贝类原料来自于捕捞者,捕捞者必须有捕捞卫生许可证
  ·如果贝类原料来自于贝类加工者,加工者必须有贝类管理当局的认可批准手续
  ·每个盛装贝类原料的容器上有固定的标签
  标签上至少要载明1240.60(b)节内规定的内容。如为散装贝类原料,要有提单或货运单,随货同行,载明1240.60(b)节内规定的内容。贝类工厂要保存记录,表明贝类原料符合法规规定,记录内容包括:
  ·捕捞日期
  ·捕捞地点
  ·贝类的品种和数量
  ·贝类工厂接收日期
  ·捕捞人的名称、捕捞船的名称或注册编号或贝类管理当局签发的识别代号
  法规规定,如贝类工厂接收的原料为软体贝类的贝肉,盛装贝肉原料的容器上必须附有标签,载明1240.60(c)节内规定的内容。贝类工厂要保存记录,表明贝类原料符合法规规定,记录内容包括:
  ·贝类工厂接收日期
  ·贝类的品种和数量
  ·剥壳或包装人的名称和认证编号

  (18)软体贝类传染病的控制(1240.60)
  按照法规1240.60(b)节的规定,所有盛装贝类原料的容器必须附有以下内容的标签:
  ·贝类原料的捕捞区域和日期
  ·贝类原料的品种和数量
  ·贝类捕捞人的名称(贝类管理当局指定的识别代号、或捕捞人的姓名或捕捞船的注册代号)
  ·散装贝类原料,要有提单或货运单,随货同行,载明上述内容
  按照法规1240.60(C)节的规定,所有盛装软体贝类的贝肉的容器必须附有以下内容的标签:
  ·剥壳或包装人的名称、地址
  ·剥壳或包装人的认证编号
  如果贝类原料或贝肉原料无标签、装运单证,或虽有,但未列出法规所要求的内容,贝类将被扣留或禁止进口,并销毁



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