摘 要：随着“天然药物”的兴起，对植物性传统药物和其它植物性产品需求快速增长，导致了不科学的和不可持续的药用植物开发。论述了印度传统药物原材料采收的问题，提出了对优良药物资源的可持续利用措施，以及西方国家对传统药物的安全性研究及不合格植物药名单。
　　关键词：药用植物；可持续利用；安全性；印度传统药物；不合格名单
　　中图分类号：R931;R79文献标识码：A文章编号：1673-2197（2008）02-012-04
　　
　　为了减轻痛苦，获得健康、长寿和生命力，早期的人类开发了自己周围的自然资源。在这个过程中，他们凭借自己的感官和经验，使基于植物的医术得到了发展。但是，有意识地选择植物作为治疗药物则是随着人类文明出现才开始的。经过上千年，随着最有效的药剂通过一系列试验、经验积累以及实验被挑选出来，它们不久就成为了民族传统医学的一部分。全世界不同区域的人类社会都发展了它们的民族传统医学，早期人类可能已经对成百上千种植物进行了临床试验，其中有很多人牺牲了自己的生命或者受到了很多副作用的影响，但是，没有惯例和行为来记录这些试验观察。
　　社会中个人的创意和创造已选择并形成了治疗技术，并在此后逐步得到改进、修改或通过创新增加了更多的治疗方法。在东方国家，如印度、中国和阿拉伯世界，这些经验被系统地记录下来，被学习、组织、编撰整理并发展成独立的医学体系，如我们现在称为经典传统的印度Ayuveda、Unani、Siddha和Amchi等。传统医药这个说法是一种广义的说法，涉及到19世纪现代科学的保健方法诞生以前的天然保健行为的宽广范畴。因此，所有这些19世纪以前出现的，甚至在现代医学出现以后仍然在实践的医学体系，都被成为传统医药（TM）。世界卫生组织定义传统医药为，基于不同文化理论、信仰和经验的知识、技能和实践的总和。补充医学、替代医学和非常规医学等词汇在有些国家也被用来代替传统医学使用。在18~19世纪，现代医学以基础化学和药理学的形式被引入，被证实可以快速缓解痛苦，立即受到了拥护和欢迎。随着生物、化学、药理学和药剂学领域的发展，被称为对抗疗法的该体系在19~20世纪得到了快速的发展。新药物，如抗生素、可的松、类固醇以及类似的精密化学治疗药剂接二连三地出现，横扫了所有发达国家的医药体系。但是，人口的80%，尤其是在第三世界国家中，仍然依靠传统医药来满足保健需求。
　　直到20世纪末，人们对传统医药又重新有了兴趣，特别是对那些基于药用植物的药物。这种对传统医药兴趣的复苏主要是由于人们对很多现代药物的副作用有了认识，这也使得对草本药物、植物性药剂、营养品、疗效型化妆品的需求有了快速的增长。这种对植物性传统药物和其它植物性产品空前的需求，导致了不科学的和不可持续的药用植物开发，它们中的80%来自野生资源，这甚至使得很多重要的药用植物几乎消失了。不可持续的开发伴随着由于多种生物性压力而导致的原产地的消失和退化，使得许多有价值的药用植物品种的数目有了大幅度的下降。
　　
　　1 传统药物原材料采收的问题及限制
　　
　　传统药物生产所需的药用植物的80%都来自野生资源。过去，有组织的体系，如Ayuveda、Unani、Siddha和Amchi，都是依靠高度组织化的专家从野生资源里采集药用植物。这些专家对药用植物有着非常专业的知识，往往会在特别的地点、特别的季节、特别的产地以及特别的时期进行药物原料的采集。经典的药物，如Ayuveda，是传统医药一个高度复杂和系统整理过的体系，来自于古印度的城市精英人群。Ayuveda有着自己的逻辑、原理和哲学，它将人们划分为不同的构成组织，并且认为每个个体都是不同的、独特的，因此，医师在经过正确的诊断后所开出的独特的草药配方只能适合于一个独特的个体。但是，随着20世纪Ayuveda的现代化，它也逐渐变成了一种商业药物，这使得大量药物的生产成为必要，以满足不断增长的需求，这种转变导致了Ayuveda药物质量的下滑。大量Ayuveda药物的生产也使得野生药物原材料的过度提炼成为必要。来自野外的药用植物大约有80%被用于Ayuveda和其它ISM（印度医药体系），导致了不可持续的提炼，并最终导致了很多重要药用植物的濒危和灭绝。
　　Ayuveda所需的30%~37%的药用植物品种是采用交叉授粉的植物，因此，这些品种被期望能在数量上有极大的改变。在过去，往往有一些十分熟练的植物采收者，他们有大量经验，会在合适的时间从合适的地点收集药物原料，以帮助医师获得高质量的产品。随着ISM的商业化，特别是Ayuveda、Unani、Siddha的商业化，这些方面被忽视了，因此导致了质量的下降。
　　
　　2 优良传统药物资源的可持续利用
　　
　　当今，对不断发展的传统药物生产的可持续供应是对传统医药的最主要挑战之一。由于缺少适合的质量控制标准和药效与药物动力学以及安全数据，传统药物很难确保安全和每批药物的质量稳定性。传统医药目前处于一个分析规则还不完善的时期，即使在这个过程中，多数药物是由医师自己制备的，他们十分精心地鉴定了植物，并且在适当的季节、适当的时间以及药物适当的生长阶段采集了适当的草药。这些来自经验和智慧的精密的细节并没有完全被记录在经典细则里。学生必须和导师们在一起，接受他们的直接监督和指导。整个药物制备和管理过程更像是私人化的实践。但是，随着ISM和Ayuveda在以商业规模大量生产和销售，质量和标准化渐渐降低，因此无法保证产品的安全性、有效性和持续的质量稳定。但是，随着近年来化学分析技术的进步和对雇员有目的的培训、分子水平介入研究和技术以及最近的系统生物学的帮助，现在已经可以克服这些缺点并提供质量保证，以及确保质量的稳定性。这就要求基础数据和标准化的程序操作不断发展，以在丰收后处理那些药用植物并进行最终草本药物的生产。
　　影响草本药物质量控制的唯一也是最重要的因素是高质量原料供应的困难，ISM和Ayuveda所需的大约80%的原材料来自野外，并且完全没有进行质量控制。对一些稀有的和濒危的植物进行适当的人工种植和培育是唯一的解决办法。
　　质量保证和控制措施，如传统医药原料（药用植物）的国际质量规格和标准、采集规范、采集后处理操作规范和原料储存规范等，应当与传统医药中的植物性药物的质量管理规范（GMP）联合起来，这些措施对确保安全性、有效性以及对确立每批药材质量的合理水平都是十分重要的。由于低劣的管理和质量控制水平，原料的低质量、采集后处理过程中的污染以及含有毒性化合物的植物的掺杂，将导致副作用的高发生率。世界卫生组织在1991年编写了一份文件，名字叫做“草本药物分析准则”，希望能为药用植物及其制成品草本药物的质量、安全性和有效性评估提供最基本的标准。这个准则对国际管理机构、科研机构和生产者进行草本产品相关的文件整理或提交、归档的分析工作十分有用。
　　世界卫生组织已于2004年发布了一项针对药用植物种植和采集质量的准则，这些准则主要是针对药用植物的保护及促进其培育，通过以可持续的方式采集来保护药用植物和环境。由于草本药物中的极大比例是非处方药物，而不是像处方药那样在销售前进行安全监测。鉴于这一情况，世界卫生组织2004年建议，在所有国家设立药物警戒中心。世界卫生组织同时还建议，为传统医药中使用的药用植物建立国际性的详细目录或清单。世界卫生组织协作中心可在技术和数据管理上为国际药物监测中心（UMC）提供支持。
　　

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